FA503: Lægemiddelformulering og fremstilling B
Studienævn for farmaci
Undervisningssprog: På dansk eller engelsk afhængigt af underviser, men engelsk ved internationale studerende
EKA: N560007112, N560007122, N560007102
Censur: Intern prøve, en bedømmer, Ekstern prøve
Bedømmelse: Bestået/Ikke bestået
Udbudssteder: Odense
Udbudsterminer: Forår
Niveau: Bachelor
STADS ID (UVA): N560007101
ECTS-point: 5
Godkendelsesdato: 30-10-2020
Varighed: 1 semester
Version: Arkiv
Kommentar
Indgangskrav
Faglige forudsætninger
Studerende, der følger kurset, forventes at:
- Have kendskab til FA511
- Kunne anvende viden fra 1.års farmacikurser.
Formål
Kurset har til formål at give deltagerne kendskab til udvalgte faste lægemiddelformer (såsom pulvere, granulater, kapsler og tabletter), især med fokus på formuleringsprincipper og fremstillingsmetoder, krav i den Europæiske Farmakopé, samt betydningen af lægemiddel- og hjælpestoffers fysisk-kemiske og kemiske egenskaber for lægemidlers fysiske og biofarmaceutiske karakteristika og kvalitet.
Kurset bygger oven på den viden, der er erhvervet i kurserne FA501, FA511 og KE538 og giver et fagligt grundlag for at studere emnerne i FA504, der er placeret senere i uddannelsen.
I forhold til uddannelsens kompetenceprofil har kurset eksplicit fokus på at:
- Give kompetence til at redegøre for faste lægemidlers fremstilling, kvalitet og udførelse af kvalitetskontrol
- Give viden om udvalgte faste lægemiddelformuleringer og lægemidler
Målbeskrivelse
For at opnå kursets formål er det læringsmålet for kurset, at den studerende demonstrerer evnen til at:
- Definere og beskrive de mest brugte faste lægemiddelformer.
- Demonstrere viden om og forståelse af egenskaberne for udvalgte lægemiddelformer (faste formuleringer som pulvere, granulater, kapsler og tabletter)
- Redegøre for lægemidlers kvalitet, kvalitetskrav (jfr Pharmacopoeia Europaeia) og udførelse af kvalitetskontrol.
- Redegøre for formuleringsprincipper samt at forklare opbyggelse af faste lægemiddelformer.
- Diskutere anvendelsen af hjælpestoffer/hjælpestofgrupper med henblik på de forskellige lægemiddelformer.
- Forklare og diskutere funktionerne af hjælpestoffer i kommercielle lægemidler.
- Forklare produktionsmetoder i både små skala og industri-skala for de nævnte lægemiddelformer
- Anvende og diskutere grundlæggende biofarmaceutiske principper og definitioner for orale lægemidler.
- Sætte udvalgte markedsførte lægemidler i de ovenfor nævnte perspektiver.
Indhold
Kurset indeholder følgende faglige hovedområder:
- Generelle aspekter om faste lægemiddelformuleringer (definitioner, generelle
funktioner af lægemiddelformuleringerne og administrationsveje, generelle kemiske, fysisk-kemiske, biofarmaceutiske og terapeutiske spørgsmål) - Formulering og industriel fremstilling af faste lægemiddelformer (pulvere, granulater, kapsler og tabletter)
- Fysisk-kemiske principper af betydning for de forskellige lægemiddelformer (fx faststofegenskaber, partikelstørrelse, overfladeegenskaber, pulverflow, komprimeringsegenskaber, opløselighed, osv.)
- Funktioner og kemiske strukturer af vigtige hjælpestoffer/hjælpestofgrupper med henblik på anvendelse i de forskellige ovenfor nævnte lægemiddelformer
- Vurdering af biofarmaceutiske formål med og kvalitet af faste lægemidler
- Relevante krav og aktuelle monografier i den Europæiske Farmakopé (Ph.Eur.) med henblik på de forskellige, ovenfor nævnte lægemiddelformer
Litteratur
- Churchill Livingstone Elsevier: Aulton’s Pharmaceutics.
- European Pharmacopoeia (Ph.Eur.).
Se itslearning for pensumlister og yderligere litteraturhenvisninger.
Eksamensbestemmelser
Forudsætningsprøve a)
Tidsmæssig placering
Forår
Udprøvninger
Deltagelse i eksaminatorietimer og laboratorieøvelser
EKA
N560007112
Censur
Intern prøve, en bedømmer
Bedømmelse
Bestået/Ikke bestået
Identifikation
Studiekort
Sprog
Følger, som udgangspunkt, undervisningssprog
Hjælpemidler
Nærmere beskrivelse af eksamensreglerne vil blive offentliggjort under 'Course Information' ,”Course Materials” og/eller ”Announcements” på kursets side i BlackBoard.
ECTS-point
0
Uddybende information
Forudsætningsprøven er en forudsætning for deltagelse i eksamenselement a)
Eksamenselement a)
Tidsmæssig placering
Forår
Forudsætninger
| Type | Forudsætningsnavn | Forudsætningsfag |
|---|---|---|
| Delprøve | Forudsætningsprøve a) | N560007101, FA503: Lægemiddelformulering og fremstilling B |
Udprøvninger
Godkendelse af rapporter for laboratorieøvelser og hjemmeopgaver med acceptabel besvarelse
EKA
N560007122
Censur
Intern prøve, en bedømmer
Bedømmelse
Bestået/Ikke bestået
Identifikation
Fulde navn og SDU brugernavn
Sprog
Følger, som udgangspunkt, undervisningssprog
Hjælpemidler
Tilladt, nærmere beskrivelse af eksamensreglerne vil blive offentliggjort i itslearning.
ECTS-point
1
Uddybende information
Eksamensformen ved reeksamen kan være en anden end eksamensformen ved den ordinære eksamen.
Eksamenselement b)
Tidsmæssig placering
Juni
Udprøvninger
Portfolio
EKA
N560007102
Censur
Ekstern prøve
Bedømmelse
Bestået/Ikke bestået
Identifikation
Studiekort
Sprog
Følger, som udgangspunkt, undervisningssprog
Varighed
Skriftlig MC test 30 minutter
Mundtlig eksamen 10 minutter
Hjælpemidler
Ingen hjælpemidler tilladt for MC; alle hjælpemidler bortset fra kommunikation med andre tilladt for mundtlig del.
ECTS-point
4
Uddybende information
Portfolio består af en skriftlig MC test samt mundtlig eksamen, som vurderes samlet.
Eksamensformen ved reeksamen kan være en anden end eksamensformen ved den ordinære eksamen.
Vejledende antal undervisningstimer
Undervisningsform
- Introfase (forelæsninger): Antal timer: 16
- Træningsfase: Antal timer: 28, heraf 12 eksaminatorietimer og 16 laboratorietimer
Aktiviteter i studiefasen (ca. 93 timer):
- Læsning af pensum og opgaveløsning
- Forberedelse, fordybelse og opfølgning på forelæsninger og lab.øvelser
- Træning i forståelse af lærebog; sammenhæng mellem aktuelle Ph.Eur. monografier og viden om lærebogen
- Opgaveberegninger med baggrund i lægemiddelformer og aktuelle officielle tests
- Perspektivering fra lab-skala til industri-skala.