FA503: Lægemiddelformulering og fremstilling B
Studienævn for farmaci
Undervisningssprog: På dansk eller engelsk afhængigt af underviser, men engelsk ved internationale studerende
EKA: N560007112, N560007122, N560007102
Censur: Intern prøve, en bedømmer, Ekstern prøve
Bedømmelse: Bestået/Ikke bestået
Udbudssteder: Odense
Udbudsterminer: Forår
Niveau: Bachelor
STADS ID (UVA): N560007101
ECTS-point: 5
Godkendelsesdato: 11-11-2019
Varighed: 1 semester
Version: Arkiv
Kommentar
Indgangskrav
Faglige forudsætninger
Studerende, der følger kurset, forventes at:
- Have kendskab til FA502
- Kunne anvende viden fra 1.års farmacikurser.
Formål
Kurset har til formål at give deltagerne kendskab til udvalgte
faste lægemiddelformer (såsom pulver, granulat, kapsler og tabletter),
især med fokus på formuleringsprincipper og fremstillingsmetoder, krav i
den Europæiske Farmakopé, betydningen af lægemiddel- og hjælpestoffers
fysisk-kemiske og kemiske egenskaber for lægemidlers fysiske og
biofarmaceutiske karakteristika og kvalitet.
faste lægemiddelformer (såsom pulver, granulat, kapsler og tabletter),
især med fokus på formuleringsprincipper og fremstillingsmetoder, krav i
den Europæiske Farmakopé, betydningen af lægemiddel- og hjælpestoffers
fysisk-kemiske og kemiske egenskaber for lægemidlers fysiske og
biofarmaceutiske karakteristika og kvalitet.
Dette er vigtigt i forhold til kvalitet af faste lægemidler.
Kurset
bygger oven på den viden, der er erhvervet i kurserne FA502, og giver
et fagligt grundlag for at studere emnerne Fa504, der er placeret senere
i uddannelsen.
bygger oven på den viden, der er erhvervet i kurserne FA502, og giver
et fagligt grundlag for at studere emnerne Fa504, der er placeret senere
i uddannelsen.
I forhold til uddannelsens kompetenceprofil har kurset eksplicit fokus på at:
- Give kompetence til at redegøre for faste lægemidlers kvalitet og udførelse af kvalitetskontrol
- Give viden om faste lægemidler
Målbeskrivelse
For at opnå kursets formål er det læringsmålet for kurset, at den studerende demonstrerer evnen til at:
• Definere og beskrive de mest brugte faste lægemiddelformer.
• Demonstrere viden om og forståelse af egenskaberne for udvalgte lægemiddelformer (faste formuleringer som pulver, granulat, kapsler og tabletter)
• Redegøre for lægemidlers kvalitet, kvalitetskrav (jfr Pharmacopoeia Europaeia) og udførelse af kvalitetskontrol.
• Redegøre for formuleringsprincipper samt at forklare opbyggelse af faste lægemiddelformer.
• Diskutere anvendelsen af hjælpestoffer/hjælpestofgrupper med henblik på de forskellige lægemiddelformer.
• Forklare og diskutere funktionerne af hjælpestoffer i kommercielle lægemidler.
• Forklare produktionsmetoder i både små skala og industri-skala for de nævnte lægemiddelformer
• Anvende og diskutere grundlæggende biofarmaceutiske principper og definitioner for orale lægemidler. Sætte nogle eksempler af kommercielle lægemidler i dette perspektiv.
• Definere og beskrive de mest brugte faste lægemiddelformer.
• Demonstrere viden om og forståelse af egenskaberne for udvalgte lægemiddelformer (faste formuleringer som pulver, granulat, kapsler og tabletter)
• Redegøre for lægemidlers kvalitet, kvalitetskrav (jfr Pharmacopoeia Europaeia) og udførelse af kvalitetskontrol.
• Redegøre for formuleringsprincipper samt at forklare opbyggelse af faste lægemiddelformer.
• Diskutere anvendelsen af hjælpestoffer/hjælpestofgrupper med henblik på de forskellige lægemiddelformer.
• Forklare og diskutere funktionerne af hjælpestoffer i kommercielle lægemidler.
• Forklare produktionsmetoder i både små skala og industri-skala for de nævnte lægemiddelformer
• Anvende og diskutere grundlæggende biofarmaceutiske principper og definitioner for orale lægemidler. Sætte nogle eksempler af kommercielle lægemidler i dette perspektiv.
Indhold
Kurset indeholder følgende faglige hovedområder:
- Generelle
aspekter om faste lægemiddelformuleringer (definitioner, generelle
funktioner af lægemiddelformuleringerne og administrationsveje,
generelle biofarmaceutiske, fysisk-kemiske og terapeutiske spørgsmål) - Formulering og industriel fremstilling af faste lægemiddelformer (pulver, granulat, kapsler og tabletter)
- Fysisk-kemiske
principper af betydning for de forskellige lægemiddelformer (fx solid
state properties, partikelstørrelse, overfladeegenskaber, pulverflyd,
komprimeringsegenskaber, opløselighed, etc.) - Funktioner og
strukturer af vigtige hjælpestoffer/hjælpestofgrupper med henblik på de
forskellige ovenfor nævnte lægemiddelformer - vurdering af faste lægemidler
- Relevante
krav og monografier i den Europæiske Farmakopé (Ph.Eur.) med henblik på
de forskellige, ovenfor nævnte lægemiddelformer
Litteratur
Churchill Livingstone Elsevier: Aulton’s Pharmaceutics.
Se BlackBoard for pensumlister og yderligere litteraturhenvisninger.
Eksamensbestemmelser
Forudsætningsprøve a)
Tidsmæssig placering
Forår
Udprøvninger
Deltagelse i eksaminatorietimer og laboratorieøvelser
EKA
N560007112
Censur
Intern prøve, en bedømmer
Bedømmelse
Bestået/Ikke bestået
Identifikation
Studiekort
Sprog
Følger, som udgangspunkt, undervisningssprog
Hjælpemidler
Nærmere beskrivelse af eksamensreglerne vil blive offentliggjort under 'Course Information' på kursets side i BlackBoard.
ECTS-point
0
Uddybende information
Forudsætningsprøven er en forudsætning for deltagelse i eksamenselement a)
Eksamenselement a)
Tidsmæssig placering
Forår
Forudsætninger
| Type | Forudsætningsnavn | Forudsætningsfag |
|---|---|---|
| Delprøve | Forudsætningsprøve a) | N560007101, FA503: Lægemiddelformulering og fremstilling B |
Udprøvninger
Rapporter for alle laboratorieøvelser og hjemmeopgaver med acceptabel besvarelse
EKA
N560007122
Censur
Intern prøve, en bedømmer
Bedømmelse
Bestået/Ikke bestået
Identifikation
Fulde navn og SDU brugernavn
Sprog
Følger, som udgangspunkt, undervisningssprog
Hjælpemidler
Tilladt, nærmere beskrivelse af eksamensreglerne vil blive offentliggjort under 'Course Information' på kursets side i BlackBoard’.
ECTS-point
1
Uddybende information
Eksamensformen ved reeksamen kan være en anden end eksamensformen ved den ordinære eksamen.
Eksamenselement b)
Tidsmæssig placering
Juni
Udprøvninger
Portfolio
EKA
N560007102
Censur
Ekstern prøve
Bedømmelse
Bestået/Ikke bestået
Identifikation
Studiekort
Sprog
Følger, som udgangspunkt, undervisningssprog
Varighed
Skriftlig MC test 45 minutter
Mundtlig eksamen 10 minutter
Hjælpemidler
Ingen hjælpemidler tilladt for MC; alle hjælpemidler bortset fra kommunikation med andre tilladt for mundtlig del.
ECTS-point
4
Uddybende information
Portfolio består af en skriftlig MC test samt mundtlig eksamen vurderet samlet.
Eksamensformen ved reeksamen kan være en anden end eksamensformen ved den ordinære eksamen.
Eksamensformen ved reeksamen kan være en anden end eksamensformen ved den ordinære eksamen.
Vejledende antal undervisningstimer
Undervisningsform
Undervisningsaktiviteter udmønter sig i en anslået vejledende fordeling af arbejdsindsatsen hos en gennemsnitsstuderende på følgende måde:
- Introfase (forelæsning, holdtimer) - Antal timer: 22
- Træningsfase: Antal timer: 22, heraf 6 timer eksaminatorie og 16 timer laboratorie
- Kursus består af dele, hvor indholdet fra første og anden del indgår i tredje del og alle forbereder til eksamen
- Introduktion til emner samt dens perspektivering tilbydes i form af forelæsninger med demonstrationer
- Afsnit 2 bygger på dette og er et teoretisk efterarbejde af afsnit 1 med selv-studium med eget læring der ikke er timelagt
- Fordybning
og/eller visualisering for udvalgte emner følger i afsnit 3 form af
tilbud om gennemgang af teoretiske og praktiske eksempler (E-timer, Lab)
Aktiviteter i studiefasen:
- 56 timer læsning, opgaveløsning og gruppearbejd
- Fordybning og efterarbejd fra forelæsninger og labøvelser
- Træning i forståelse af tekstbog; sammenhæng mellem aktuelle Ph.Eur. monografier og tekstbogviden
- Opgaveberegninger med baggrund i lægemiddelformer og aktuelle officinelle tests
- Perspektivering fra lab-skala til industri skala