FA503: Lægemiddelformulering og fremstilling B

Studienævn for farmaci

Undervisningssprog: På dansk eller engelsk afhængigt af underviser, men engelsk ved internationale studerende
EKA: N560007112, N560007122, N560007102
Censur: Intern prøve, en bedømmer, Ekstern prøve
Bedømmelse: Bestået/Ikke bestået
Udbudssteder: Odense
Udbudsterminer: Forår
Niveau: Bachelor

STADS ID (UVA): N560007101
ECTS-point: 5

Godkendelsesdato: 07-11-2018


Varighed: 1 semester

Version: Arkiv

Kommentar

03000401(tidligere UVA) er identisk med denne kursusbeskrivelse. 

Indgangskrav

Kun for farmaci studerende.

Faglige forudsætninger

Studerende, der følger kurset, forventes at:
  • Have kendskab til FA502
  • Kunne anvende viden fra 1.års farmacikurser.

Formål

Kurset har til formål at give deltagerne kendskab til udvalgte
faste lægemiddelformer (såsom pulver, granulat, kapsler og tabletter),
især med fokus på formuleringsprincipper og fremstillingsmetoder, krav i
den Europæiske Farmakopé, betydningen af lægemiddel- og hjælpestoffers
fysisk-kemiske og kemiske egenskaber for lægemidlers fysiske og
biofarmaceutiske karakteristika og kvalitet. 
Dette er vigtigt i forhold til kvalitet af faste lægemidler.

Kurset
bygger oven på den viden, der er erhvervet i kurserne FA502, og giver
et fagligt grundlag for at studere emnerne Fa504, der er placeret senere
i uddannelsen.

I forhold til uddannelsens kompetenceprofil har kurset eksplicit fokus på at:
  • Give kompetence til at redegøre for faste lægemidlers kvalitet og udførelse af kvalitetskontrol 
  • Give viden om faste lægemidler

Målbeskrivelse

Kurset indeholder følgende faglige hovedområder:

  • Generelle
    aspekter om faste lægemiddelformuleringer (definitioner, generelle
    funktioner af lægemiddelformuleringerne og administrationsveje,
    generelle biofarmaceutiske, fysisk-kemiske og terapeutiske spørgsmål)
  • Formulering og industriel fremstilling af faste lægemiddelformer (pulver, granulat, kapsler og tabletter)
  • Fysisk-kemiske
    principper af betydning for de forskellige lægemiddelformer (fx solid
    state properties, partikelstørrelse, overfladeegenskaber, pulverflyd,
    komprimeringsegenskaber, opløselighed, etc.)
  • Funktioner og
    strukturer af vigtige hjælpestoffer/hjælpestofgrupper med henblik på de
    forskellige ovenfor nævnte lægemiddelformer
  • vurdering af faste lægemidler
  • Relevante
    krav og monografier i den Europæiske Farmakopé (Ph.Eur.) med henblik på
    de forskellige, ovenfor nævnte lægemiddelformer

Indhold

Kurset indeholder følgende faglige hovedområder:
  • Generelle
    aspekter om faste lægemiddelformuleringer (definitioner, generelle
    funktioner af lægemiddelformuleringerne og administrationsveje,
    generelle biofarmaceutiske, fysisk-kemiske og terapeutiske spørgsmål)
  • Formulering og industriel fremstilling af faste lægemiddelformer (pulver, granulat, kapsler og tabletter)
  • Fysisk-kemiske
    principper af betydning for de forskellige lægemiddelformer (fx solid
    state properties, partikelstørrelse, overfladeegenskaber, pulverflyd,
    komprimeringsegenskaber, opløselighed, etc.)
  • Funktioner og
    strukturer af vigtige hjælpestoffer/hjælpestofgrupper med henblik på de
    forskellige ovenfor nævnte lægemiddelformer
  • vurdering af faste lægemidler
  • Relevante
    krav og monografier i den Europæiske Farmakopé (Ph.Eur.) med henblik på
    de forskellige, ovenfor nævnte lægemiddelformer

    Litteratur

    Churchill Livingstone Elsevier: Aulton’s Pharmaceutics.
    Se BlackBoard for pensumlister og yderligere litteraturhenvisninger.

    Eksamensbestemmelser

    Forudsætningsprøve a)

    Tidsmæssig placering

    Forår

    Udprøvninger

    Deltagelse i eksaminatorietimer og laboratorieøvelser

    EKA

    N560007112

    Censur

    Intern prøve, en bedømmer

    Bedømmelse

    Bestået/Ikke bestået

    Identifikation

    Studiekort

    Sprog

    Følger, som udgangspunkt, undervisningssprog

    Hjælpemidler

    Nærmere beskrivelse af eksamensreglerne vil blive offentliggjort under 'Course Information' på kursets side i BlackBoard.

    ECTS-point

    0

    Uddybende information

    Forudsætningsprøven er en forudsætning for deltagelse i eksamenselement a)

    Eksamenselement a)

    Tidsmæssig placering

    Forår

    Forudsætninger

    Type Forudsætningsnavn Forudsætningsfag
    Delprøve Forudsætningsprøve a) N560007101, FA503: Lægemiddelformulering og fremstilling B

    Udprøvninger

    Rapporter for alle laboratorieøvelser og hjemmeopgaver med acceptabel besvarelse

    EKA

    N560007122

    Censur

    Intern prøve, en bedømmer

    Bedømmelse

    Bestået/Ikke bestået

    Identifikation

    Fulde navn og SDU brugernavn

    Sprog

    Følger, som udgangspunkt, undervisningssprog

    Hjælpemidler

    Tilladt, nærmere beskrivelse af eksamensreglerne vil blive offentliggjort under 'Course Information' på kursets side i BlackBoard’.

    ECTS-point

    1

    Uddybende information

    Eksamensformen ved reeksamen kan være en anden end eksamensformen ved den ordinære eksamen.

    Eksamenselement b)

    Tidsmæssig placering

    Juni

    Udprøvninger

    Portfolio

    EKA

    N560007102

    Censur

    Ekstern prøve

    Bedømmelse

    Bestået/Ikke bestået

    Identifikation

    Studiekort

    Sprog

    Følger, som udgangspunkt, undervisningssprog

    Varighed

    Skriftlig MC test 45 minutter

    Mundtlig eksamen 10 minutter

    Hjælpemidler

    Ingen hjælpemidler tilladt for MC; alle hjælpemidler bortset fra kommunikation med andre tilladt for mundtlig del.

    ECTS-point

    4

    Uddybende information

    Portfolio består af en skriftlig MC test samt mundtlig eksamen vurderet samlet.
    Eksamensformen ved reeksamen kan være en anden end eksamensformen ved den ordinære eksamen.

    Vejledende antal undervisningstimer

    44 timer per semester

    Undervisningsform

    Undervisningsaktiviteter udmønter sig i en anslået vejledende fordeling af arbejdsindsatsen hos en gennemsnitsstuderende på følgende måde:

    • Introfase (forelæsning, holdtimer) - Antal timer: 22
    • Træningsfase: Antal timer: 22, heraf 6 timer eksaminatorie og 16 timer laboratorie
    Undervisningsform:

    • Kursus ligger mellem FA502 og FA504
    • Kursus består af tre afsnit hvor indholdet fra første og anden afsnit indgår i tredje afsnit og alle forbereder til eksamen
    • Introduktion til emner samt dens perspektivering tilbydes i form af forelæsninger med demonstrationer
    • Afsnit 2 bygger på dette og er et teoretisk efterarbejde af afsnit 1 med selv-studium med eget læring der ikke er timelagt
    • Fordybning
      og/eller visualisering for udvalgte emner følger i afsnit 3 form af
      tilbud om gennemgang af teoretiske og praktiske eksempler (E-timer, Lab)

    Aktiviteter i studiefasen:

    • 56 timer læsning, opgaveløsning og gruppearbejd
    • Fordybning og efterarbejd fra forelæsninger og labøvelser
    • Træning i forståelse af tekstbog; sammenhæng mellem aktuelle Ph.Eur. monografier og tekstbogviden 
    • Opgaveberegninger med baggrund i lægemiddelformer og aktuelle officinelle tests 
    • Perspektivering fra lab-skala til industri skala 

    Ansvarlig underviser

    Navn E-mail Institut
    Annette Bauer-Brandl annette.bauer@sdu.dk

    Skemaoplysninger

    Administrationsenhed

    Fysik, kemi og Farmaci

    Team hos Uddannelsesjura & Registratur

    NAT

    Udbudssteder

    Odense

    Anbefalede studieforløb