FA501: Farmaci grundkursus

Efterårs UVA 03001101 og forårets UVA 03001201 er identisk med denne kursusbeskrivelse. 

Ingen

Ingen

Formålet med kurset som er opdelt i en analytisk introduktionsdel, en biologisk del og en farmakopéanalysedel er, at sætte den studerende i stand til at planlægge og udføre grundlæggende lægemiddelstofanalyse samt definere og beskrive organismer af farmaceutisk relevans herunder planter, svampe, parasitter og zoonoser.

Derudover er formålet at sætte den studerende i stand til at beregne stofkoncentrationer og gøre rede for kvalitative og kvantitative metoder beskrevet i Farmakopémonografier med primært udgangspunkt i monografier fra den Europæiske Farmakopé (Ph.Eur) herunder definere analytiske begreber og begreber anvendt i monografier fra Ph. Eur. samt udføre analyserne efter ”god laboratorie praksis” (GLP).

Kursets formål er vigtige i forhold til at den studerende opnår viden til at anvende og kompetencer til at diskutere analytiske metoder beskrevet i gældende farmakopéer når man indgår i tværfaglige arbejdssituationer, hvor analyse af lægemiddelformuleringer/lægemiddelstoffer udvikles, udføres og/eller dokumenteres. Endvidere er kurset formål vigtige i forhold til at den studerende gives kompetencer til at indgå i arbejdssituationer, hvor vurdering af biologiske aspekter vedrørende planter og svampe kan indgå i udvikling af lægemiddelstoffer og/eller vedrøre forebyggelse af sygdomme som fremkaldes af svampe, parasitter, eller zoonoser.

I forhold til uddannelsens kompetenceprofil har kurset eksplicit fokus på at:

• Give viden om  begreber og principper i udvalgte analysemetoder, beskrevet i farmakopé monografier.
• Give viden om stoffers vandopløselighed.
• Give viden om de udvalgte metoders anvendelsesområder samt viden om potentielle fejlkilder ved metoderne.
• Give viden om GLP.
• Give viden om identifikation af planter fra udvalgte rækker og familier.
• Give viden om organismers opbygning (anatomi og morfologi), organfunktioner, og formering, herunder identificere de forskellige organer og vævstyper.
• Give viden om livscyklus hos udvalgte planter, svampe, og parasitter og zoonoser.
• Give færdigheder til at håndtere analytisk laboratorieudstyr som analysevægt, pH-meter, målekolbe, burette,UV-spektrofotometer, TLC-plade etc.
• Give færdigheder i GLP herunder føre laboratoriejournal.
• Give færdigheder til at pipettere på en hensigtsmæssig måde, inklusiv funktionscheck og kalibrering.
• Give færdigheder til at beregne stofkoncentrationer i fx stamopløsninger og fortyndingsrække samt forholdstal brugt i fortyndingsrække fx til at etablere og anvende kalibreringskurver.
• Give færdigheder til at beregne præcisionen af de anvendte kvantitative procedurer.
• Give færdigheder til koncentrationsbestemmelse og identification af enkeltstoffer i opløsning ved hjælp af titrering og spektrofotometri.
• Give færdigheder til at udfærdige detaljeret forskrift/protokol for enkle volumetriske og gravimetriske metoder som er i overensstemmelse med beskrivelser hentet fra monografier i primært Ph. Eur.
• Give færdigheder til at redegøre for den overordnede biologiske systematik og taxonomi og principperne bag disse.
• Give færdigheder til at fremstille enkle mikroskopipræparater af biologiske materialer og undersøge præparater i lysmikroskop.
• Give kompetencer til at diskutere Ph.Eur’s krav til nøjagtighed og præcision i relation til de anvendte procedurer herunder de grundliggende enhedsoperationes (fx vejning og volumenafmåling).
• Give kompetencer til at diskutere almindelige lægemiddelananalytiske problemstillinger.
• Give kompetencer til selvstændigt at planlægge og gennemføre simple analytiske laboratorieforsøg under hensyntagen til gældende laboratoriesikkerhedsregler og kompetencer til at dokumentere resultaterne i henhold til kursets vejledning i rapportskrivning
• Give kompetencer til vurdering af biologiske aspekter vedrørende planter og svampe kan indgå i udvikling af lægemidler og/eller eller vedrøre forebyggelse af sygdomme som fremkaldes af svampe, parasitter, eller zoonoser.

For at opnå kursets formål er det læringsmålet for kurset, at den studerende demonstrerer evnen til at:

• Definere begreber og begrunde principper og anvendelse af de udvalgte analysemetoder beskrevet i farmakopé monografier.
• Definere GLP.
• Identificere og klassificere planter fra udvalgte rækker og familier.
• Beskrive organismers opbygning (anatomi og morfologi), organfunktioner, og formering, herunder identificere de forskellige organer og vævstyper.
• Beskrive livscyklus hos udvalgte planter, svampe, og parasitter og zoonoser.
• Anvende og håndtere analytisk laboratorieudstyr og tillave stamopløsninger, fortyndinger og standardopløsninger til fx kalibreringkurver.
• Gøre rede for planlægning, dokumentation, gennemførelse og afrapportering af kvalitativ og kvantitativ stofanalyse ved spektrofotometri og titrering og TLC.
• Beregne koncentrationer og forholdstal/fortyndingsfaktorer brugt i stamopløsninger og fortyndingsrække fx til at etablere og anvende kalibreringskurver and standardkurver.
• Beregne og optegne stanardkurve with Excel or similar program
• Beregne præcision for de udvalgte procedurer.
• Undersøge og identificere planter og plantematerialer.
• Beskrive biologisk systematisk/taxonomisk information.
• Anvende og gøre rede for udvalgte analytiske metoder beskrevet i  gældende farmakopé’er.
• Gøre rede for vandopløselighed af ioniserbare stoffer.
• Diskutere og vurdere biologiske aspekter vedrørende planter og svampe som kilder til lægemidler og vedrørende sygdomsfremkaldende svampe, parasitter, og zoonoser.
• Beskrive og diskutere (afrapportere) de udførte analytiske eksperimenter i henhold til kursets vejledning i rapportskrivning.

Kurset indeholder følgende faglige hovedområder

• Grundlæggende stofanalyse under hensyntagen til GLP.
• Koncentrationsberegning og anvendelse af korrekte enheder (procent, molaritet mv.)
• Tillavning af stamopløsninger, fortyndingsrækker og bufferopløsninger
• Simpel vandopløselighed
• Etablering og anvendelse af kaliberingskurve
• Forsøgsplanlægning og dokumentering
• Biologisk systematik og taxonomi
• Planters morfologi, anatomi, indholdsstoffer, og formering
• Planteriget, plantebestemmelse, plantefamilier af farmaceutisk relevans
• Svampes biologi, svampe som kilder til lægemidler og som sygdomsfremkaldere
• Parasitter og zoonosers grundlæggende biologi og livscyklus
• Identifikationsanalyse  i henhold til Ph.Eur. (Identification)
• Renhedsanalyse i henhold til Ph.Eur. (Test)
• Kvantitativ analyse i henhold til Ph. Eur: (Assay)
• Volumetrisk metoder (syre/base-titrering, redoxtitrering, kompleksometrisk titrering)
• Udførelse af gravimetriske metoder
• Spektrofotometriske metoder
• Kemiske reaktionsligninger og kemisk ligevægt

Hansen, Steen m.fl: Introduction to Pharmaceutical Chemical Analysis.
Campbell et al. ”Biology” 10th ed.

Se BlackBoard for pensumlister og yderligere litteraturhenvisninger.

• Introfase (forelæsning, holdtimer) - Antal timer: 21
  
• træningsfase: Antal timer: 89, heraf 19 timer eksaminatorie, 70 timer laboratorie
• Studiefase: Antal timer: 23

Aktiviteter i studiefasen:

• Terminologitræning in Ph.Eur. monografi (rollelæsningsøvelse)
• Opgaveberegningstræning (koncentrationsberegninger og udarbejdelse af standardkurver i Excel (procent, molaritet, enheder og standardaddition)
• Hukommelsesøvelse vha mindmapping i centrale analytiske begreber som enheder, præcision og nøjagtighed