BMB541: Principperne for udvikling af lægemidler

NYT KURSUS E18

Dog kan dette kursus kun vælges, hvis det:

• indgår konstituerende på din uddannelse
• det står som specifik anbefaling til valgfri ECTS på det anbefalede studieforløb
• er del af en defineret overgangsordning for et kursus, du endnu ikke har afsluttet

Kurset forløber i tæt dialog med det sideløbende kursus FF503 og tager afsæt i den her erhvervede basale molekylær- og cellebiologiske viden.

Kurset har til formål at sætte den studerende i stand til at forstå og forholde sig til principperne for udvikling af ny medicin, herunder anvendelse af den moderne bioteknologi i behandling af sygdomme hos mennesker, samt forstå den rolle man som biomediciner spiller. Ydermere tjener kurset til at sætte den studerende i stand til at perspektivere senere kurser med højere teoretisk abstraktionsniveau til en bredere faglig sammenhæng.

Kurset forløber i tæt dialog med det sideløbende kursus FF503 og tager afsæt i den her erhvervede basale molekylær- og cellebiologiske viden. Kurset giver et fagligt grundlag for en dybere forståelse og perspektivering af emnerne på følgende kurser BMB 531, 533, og 536 der er placeret senere i uddannelsen.

I forhold til uddannelsens kompetenceprofil har kurset eksplicit fokus på at:

Give kompetence til at:

• indgå i fagligt og tværfagligt samarbejde med en professionel tilgang på baggrund af gruppebaseret projektarbejde

Give færdigheder i at:

• okombinere de grundvidenskabelige discipliner med de mere anvendelsesorienterede medicinske discipliner, hvor fokus er på den menneskelige organisme (immunologi, fysiologi og anatomi)
  
• kunne tilegne sig ny viden på en effektiv og selvstændig måde og kunne anvende denne viden reflekterende 

Give viden om:

• processerne for udvikling af ny medicin
  
• de forskellige krav der stilles til afprøvning af sikkerhed og effekt af ny medicin
• teorier og eksperimentelle metoder inden for molekylær biologiens og biomedicinens centrale områder
• lægemidlers virkninger på organsystemer
• den videnskabelige terminologi, der anvendes indenfor de molekylærbiologiske og biomedicinske fagområder i relation til lægemiddeludvikling
  

For at opnå kursets formål er det læringsmålet for kurset, at den studerende demonstrerer evnen til at:

• Forstå de overordnede principper for udvikling af nye lægemidler indtil godkendelse til klinisk brug
• Opnå kendskab til den proces, der er forbundet med identifikation af nye lægemidler
• Overordnet forstå, hvorledes biologiske lægemidler produceres
• Forstå design og evaluering af et klinisk studie
• Forstå den molekylære basis for udvalgte sygdomme
• Forstå principperne for identifikation af udviklingsstrategier for lægemidler, baseret på viden om den molekylære basis for sygdomme
• Opnå kendskab til udvalgte lægemidlers virkninger på organismen
  

Kurset indeholder følgende faglige hovedområder:

• Lægemiddeludvikling historisk set
• Processer og faser i lægemiddelforskning
• Lægemiddelinteraktion med targets eller receptorer
• Farmakokinetik og farmakodynamik
• Toksikologisk test af lægemidler
• Processer og faser i lægemiddeludvikling
• Kliniske studier: design og statistisk evaluering
• Produktion af biologiske lægemidler
• Molekylær basis forståelse af sygdomme som forudsætning for udvikling af lægemidler
• Informationssøgning i relation til løsning af opgave
• Molekylær basis for udvalgte sygdomme
• Antistoffer som lægemidler

Wiley Blackwell: Drugs; From Discovery to Approval, af Rick Ng, 3rd edition.
Kopier af uddrag fra bøger og tidsskrifter, disse udleveres under kurset.

Se BlackBoard for pensumlister og yderligere litteraturhenvisninger.

• Introfase (forelæsning, holdtimer) - Antal timer: 24
  
• træningsfase: Antal timer: 14, heraf 14 timer eksaminatorie
• Studiefase: Antal timer: 85

Introfasen består af forelæsninger, hvor de studerende informeres om allebredt om aspekter af lægemiddelforskning med fokus på emner af relevans for biomedicinere. Desuden vil de blive vejledt i kompetenceopnåelse samt informationssøgning.

I træningsfasen, som omfatter computersimuleringer og problembaseret læring, arbejder de studerende med forskellige opgaver og opnår derved kompetencer i kursets centrale dele. I studiefasen forventes de studerende at arbejde selvstændigt med lærebogen og eksempler og øvelser heri. De studerende forventes at bruge en del af studiefasen til at arbejde på opgaver i relation til træningsfasen og repetere til den skriftlige eksamen.

Aktiviteter i studiefasen:

• Læsning af pensum
• Besvarelse af teoretiske opgaver
• Udarbejdelse af opgave i grupper
• Arbejde med Computersimulationer, e-test etc.