BMB528: Farmaceutisk Mikrobiologi

Kurset introducerer farmaceutisk mikrobiologi og dækker de grundlæggende principper for mikrobiologi og mikrobiologiske teknikker med særligt fokus på farmaceutisk relevante emner (hygiejne, konservering, desinfektion, sterilisering) samt kravene i den Europæiske Farmakopé (Ph.Eur.). Kurset bygger på den viden, der er erhvervet i kurset FA508, og giver et akademisk grundlag for at studere kurserne i Lægemiddelformulering og Produktion (FA511, FA503 og FA504), som er obligatoriske i bacheloruddannelsen i farmaci. 

I slutningen af kurset vil de studerende have opnået viden om de vigtigste aspekter af farmaceutisk mikrobiologi, især følgende aspekter: 

• Sterilisering og kontrol af mikrobiel kontaminering under produktionen af lægemidler. 
• Mikroorganismer og infektioner.
• Kontrol af mikrober i forhold til patientbehandling samt i miljøet. 
• Forstå relevansen af mikrobiologi med hensyn til lægemiddelproduktion og den mikrobiologiske kvalitet af lægemidler i henhold til den Europæiske Farmakopé (Ph.Eur.). 
• Vide, hvordan man kontrollerer og reducerer den mikrobielle belastning i lægemiddelformulering og produktion. 
• Forstå effekten af fysiske og kemiske midler på mikroorganismer. 

Sammen med praktisk erfaring forventes de studerende at være kompetente til at: 

• Undersøge mikroorganismer ved mikroskopiske teknikker. 
• Arbejde i laboratoriet under sterile betingelser. 
• Bruge og forstå vækstbetingelserne for bakterier. 
• Bestemme  bakteriers kimtal i et givet miljø (såsom luft og vand) eller i et givet lægemiddel. 

Når kurset er færdigt forventes den studerende at kunne:

• Beskrive strukturen og de molekylære komponenter i bakterieceller, vira og protozoer. 
• Forstå mikroorganismers rolle i sundhed og infektion (patogene og ikke-patogene mikroorganismer). 
• Have kendskab til aktuelle metoder til mikrobiel identifikation i farmaceutisk analyse. 
• Forklare hygiejnens rolle i lægemiddelproduktion for at sikre lægemidlers mikrobiologiske kvalitet og hvordan mikrober giver anledning til kontaminering. 
• Beskrive metoder til at kontrollere og reducere den mikrobiologiske belastning (konservering, desinfektion, sterilisering). 
• Forstå effekten af fysiske og kemiske midler på mikroorganismer. 
• Kende generelle mikrobiologiske metoder og krav til mikrobiologisk kvalitet af lægemidler beskrevet i den Europæiske Farmakopé (Ph.Eur.). 

• Mikrobiel vækst 
• Cellestruktur og funktion
• Mikroorganismer med hensyn til menneskers sundhed og infektion 
• Detektion og identifikation af mikroorganismer
• Mikroorganismer og lægemiddelproduktion: hygiejne, desinfektion og konservering 
• Steriliseringsmetoder i henhold til den Europæiske Farmakopé (Ph.Eur.) 
• Krav til den mikrobiologiske kvalitet af farmaceutiske produkter (Ph.Eur.) 
• Mikrobiologiske metoder, herunder dem, der er beskrevet i den Europæiske Farmakopé (Ph.Eur.) 

På naturvidenskab er undervisningen tilrettelagt efter trefasemodellen dvs. intro, trænings- og studiefasen.
Undervisningsaktiviteter udmønter sig i en anslået vejledende fordeling af arbejdsindsatsen hos en gennemsnitsstuderende på følgende måde:

• Introfase (forelæsning) - Antal timer: 14
• Træningsfase: Antal timer: 27 
• Studiefase: Antal timer: 85

Der vil være en nær sammenhæng mellem udarbejdelse af teoretiske opgave i studiefasen og træningsfasen. Der vil derfor være rig mulighed for at få vejledning i opgaveudarbejdelse som del af træningsfasen. Endvidere udarbejdes en skriftlig rapport i studiefasen som en del af fuldførelsen af laboratorieøvelser.

Aktiviteter i studiefasen:

• Læsning af pensum
• Besvarelse at teoretiske opgaver
• Rapportskrivning i 2-mands grupper